ნიდანიბი, ეს ქიმიური ნივთიერებაა.ქიმიური დასახელება 1 სთ - ინდოლი - 6 - კარბოქსილის მჟავა, 2, 3 - დიჰიდრო - 3 - [[[4 - (მეთილ [(4 - მეთილ - 1 - პიპერაზინი) აცეტილ] ამინო] ფენილი] ამინო] მეთილის ბენზოლის გული] - 2 - ჟანგბადი -, მეთილის ესტერი, (z) - კლინიკურად, ეს პროდუქტი გამოიყენება ფილტვის იდიოპათიური ფიბროზის სამკურნალოდ.
ნიდანიბმა შეისწავლა 1529 პაციენტი ფილტვის იდიოპათიური ფიბროზით (IPF) მრავალ კლინიკურ კვლევაში.წარმოდგენილი უსაფრთხოების მონაცემები ეფუძნება 1061 პაციენტის შედარებას, რომლებიც იღებდნენ ნიდანიბს 150 მგ ორჯერ დღეში და პლაცებოს ორ 52-კვირიან მე-3 ფაზაში, რანდომიზებულ, ორმაგად ბრმა, პლაცებოზე კონტროლირებად კვლევებში (INPULSIS-1 და INPULSIS-2).ნიდანიბის გამოყენებასთან დაკავშირებული ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენები მოიცავდა დიარეას, გულისრევას და ღებინებას, მუცლის ტკივილს, მადის დაკარგვას, წონის კლებას და ღვიძლის ფერმენტების მატებას.გთხოვთ, იხილოთ [სიფრთხილის ზომები] შესაბამისი გვერდითი რეაქციების მართვისთვის.MedDRA-ს სისტემატური ორგანოთა კლასიფიკაცია (SOC) უზრუნველყოფს გვერდითი რეაქციების და სიხშირის კლასიფიკაციის შეჯამებას.
ნიდანიბი არის P-gp-ის სუბსტრატი (იხ. ფარმაკოკინეტიკა).წამლებთან ურთიერთქმედების სპეციფიკურ კვლევაში, კეტოკონაზოლის, ძლიერი P-gp ინჰიბიტორის კომბინირებულმა გამოყენებამ, გაზარდა ნიდანიბის ექსპოზიცია 1,61-ჯერ მრუდის ქვეშ არსებული ფართობის მიხედვით (AUC) და 1,83-ჯერ პიკური კონცენტრაციის მიხედვით (Cmax).
ძლიერ P-gp-ის ინდუქტორ რიფამპიცინთან წამლებთან ურთიერთქმედების კვლევაში, ნიდანიბის ექსპოზიცია შემცირდა 50.3%-მდე, როგორც გაზომილი იყო მრუდის ქვეშ არსებული ფართობის მიხედვით (AUC), რიფამპიცინთან ერთად მარტო ნიდანიბთან შედარებით.პიკური კონცენტრაციით (Cmax) ის შემცირდა 60.3%-მდე.
ამ პროდუქტთან ერთად შეყვანისას, ძლიერმა P-gp ინჰიბიტორებმა (მაგ., კეტოკონაზოლი ან ერითრომიცინი) შეიძლება გაზარდონ ნიდანიბის ექსპოზიცია.ამ შემთხვევებში პაციენტის ტოლერანტობა ნიდანიბის მიმართ უნდა იყოს მჭიდრო მონიტორინგი.გვერდითი რეაქციების მართვამ შეიძლება მოითხოვოს ამ პროდუქტით მკურნალობის შეწყვეტა, დოზის შემცირება ან მკურნალობის შეწყვეტა (იხ. [გამოყენება და დოზა]).
P-gp ძლიერ ინდუქტორებს (მაგ. რიფამპიცინი, კარბამაზეპინი, ფენიტოინი და წმინდა იოანეს ვორტი) შეუძლიათ შეამცირონ ნიდანიბის ზემოქმედება.გასათვალისწინებელია ალტერნატიული კომბინაციები P-gp ინდუქციის გარეშე ან მინიმალური.