გვერდი_ბანერი

დიაბეტის წამალმა შეიძლება გააუმჯობესოს პარკინსონის დაავადების სიმპტომები

დიაბეტის წამალმა შეიძლება გააუმჯობესოს პარკინსონის დაავადების სიმპტომები

ლიქსისენატიდი, გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდ-1 რეცეპტორის აგონისტი (GLP-1RA) დიაბეტის სამკურნალოდ, ანელებს დისკინეზიას ადრეული პარკინსონის დაავადების მქონე პაციენტებში, ფაზის 2 კლინიკური კვლევის შედეგების მიხედვით, გამოქვეყნებული New England Journal of Medicine-ში. NEJM) 2024 წლის 4 აპრილს.

კვლევაში, რომელსაც ხელმძღვანელობდა ტულუზის საუნივერსიტეტო ჰოსპიტალი (საფრანგეთი), დაკომპლექტდა 156 სუბიექტი, რომლებიც თანაბრად იყოფა ლიქსისენატიდის სამკურნალო ჯგუფსა და პლაცებო ჯგუფს შორის.მკვლევარებმა გაზომეს წამლის ეფექტი მოძრაობის აშლილობის საზოგადოება-გაერთიანებული პარკინსონის დაავადების შეფასების სკალის (MDS-UPDRS) ნაწილის III ქულის გამოყენებით, სკალაზე უფრო მაღალი ქულები მიუთითებს მოძრაობის უფრო მძიმე დარღვევებზე.შედეგებმა აჩვენა, რომ მე-12 თვეში, MDS-UPDRS ნაწილის III ქულა შემცირდა 0,04 ქულით (რომელიც მიუთითებს უმნიშვნელო გაუმჯობესებაზე) ლიქსიზენატიდის ჯგუფში და გაიზარდა 3,04 ქულით (დაავადების გაუარესებაზე მიუთითებს) პლაცებოს ჯგუფში.

NEJM-ის თანადროულმა რედაქციამ აღნიშნა, რომ, გარეგნულად, ეს მონაცემები ვარაუდობს, რომ ლიქსიზენატიდი მთლიანად აფერხებდა პარკინსონის დაავადების სიმპტომების გაუარესებას 12 თვის განმავლობაში, მაგრამ ეს შეიძლება იყოს ზედმეტად ოპტიმისტური შეხედულება.ყველა MDS-UPDRS სასწორი, მათ შორის III ნაწილი, არის კომპოზიტური სასწორები, რომლებიც შედგება მრავალი ნაწილისაგან და ერთი ნაწილის გაუმჯობესებამ შეიძლება წინააღმდეგობა გაუწიოს მეორეში გაუარესებას.გარდა ამისა, ორივე საცდელმა ჯგუფმა შეიძლება ისარგებლოს უბრალოდ კლინიკურ კვლევაში მონაწილეობით.თუმცა, განსხვავებები ორ საცდელ ჯგუფს შორის, როგორც ჩანს, რეალურია და შედეგები მხარს უჭერს ლიქსისენატიდის ეფექტს პარკინსონის დაავადების სიმპტომებზე და დაავადების პოტენციურ კურსზე.

უსაფრთხოების თვალსაზრისით, სუბიექტების 46 პროცენტს, რომლებიც მკურნალობდნენ ლიქსისენატიდით, განუვითარდა გულისრევა და 13 პროცენტს აღენიშნებოდა ღებინება. NEJM-ის რედაქცია ვარაუდობს, რომ გვერდითი ეფექტების სიხშირე შეიძლება შეაფერხოს ლიქსიზენატიდის ფართო გამოყენებას პარკინსონის დაავადების სამკურნალოდ და, შესაბამისად, შემდგომი შესწავლა. დოზის შემცირება და შემსუბუქების სხვა მეთოდები ღირებული იქნება.

"ამ კვლევაში განსხვავება MDS-UPDRS ქულებს შორის იყო სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი, მაგრამ მცირე ლიქსიზენატიდით მკურნალობის 12 თვის შემდეგ. ამ აღმოჩენის მნიშვნელობა მდგომარეობს არა ცვლილების სიდიდეში, არამედ იმაზე, თუ რას ნიშნავს იგი."ზემოაღნიშნული რედაქცია წერს, "პარკინსონით დაავადებულთა უმრავლესობისთვის ყველაზე დიდი შეშფოთება არ არის მათი ამჟამინდელი მდგომარეობა, არამედ დაავადების პროგრესირების შიში. თუ ლიქსიზენატიდი აუმჯობესებს MDS-UPDRS ქულებს მაქსიმუმ 3 ქულით, მაშინ პრეპარატის თერაპიული ღირებულება შეიძლება შეზღუდული იყოს ( მეორეს მხრივ, თუ ლიქსისენატიდის ეფექტურობა კუმულაციურია, ქულის გაზრდა 5-დან 10 წლამდე ან მეტი პერიოდის განმავლობაში, მაშინ ეს შეიძლება იყოს ჭეშმარიტად ტრანსფორმაციული მკურნალობა შემდეგი ნაბიჯი აშკარად არის უფრო ხანგრძლივი ცდების ჩატარება. ”

შემუშავებული ფრანგული წამლის მწარმოებლის Sanofi-ს (SNY.US) მიერ, ლიქსისენატიდი დამტკიცდა აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA) მიერ 2 ტიპის დიაბეტის სამკურნალოდ 2016 წელს, რაც გახდა მე-5 GLP-1RA, რომელიც გაიყიდება გლობალურად. კლინიკური კვლევებიდან გამომდინარე, ის არ არის ისეთი ეფექტური გლუკოზის დაქვეითებაში, როგორც მისი კოლეგები ლირაგლუტიდი და ექსენდინ-4, ​​და მისი შემოსვლა აშშ-ს ბაზარზე მათზე გვიან მოხდა, რაც ართულებს პროდუქტის დამკვიდრებას.2023 წელს ლიქსისენატიდი ამოიღეს აშშ-ს ბაზრიდან.Sanofi განმარტავს, რომ ეს გამოწვეული იყო კომერციული მიზეზებით და არა პრეპარატის უსაფრთხოების ან ეფექტურობის პრობლემებით.

პარკინსონის დაავადება არის ნეიროდეგენერაციული აშლილობა, რომელიც ძირითადად გვხვდება საშუალო ასაკის და ხანდაზმულებში, რაც ყველაზე მეტად ხასიათდება დასვენების ტრემორით, სიმკვეთრით და შენელებული მოძრაობებით, გაურკვეველი მიზეზით.ამჟამად პარკინსონის დაავადების მკურნალობის ძირითადი საფუძველია დოფამინერგული ჩანაცვლებითი თერაპია, რომელიც ძირითადად მუშაობს სიმპტომების გასაუმჯობესებლად და არ გააჩნია დაავადების პროგრესირებაზე ზემოქმედების დამაჯერებელი მტკიცებულება.

რამდენიმე წინა კვლევამ აჩვენა, რომ GLP-1 რეცეპტორის აგონისტები ამცირებენ ტვინის ანთებას.ნეიროანთება იწვევს დოფამინის წარმომქმნელი ტვინის უჯრედების პროგრესირებას, რაც პარკინსონის დაავადების ძირითადი პათოლოგიური მახასიათებელია.თუმცა, მხოლოდ GLP-1 რეცეპტორების აგონისტები, რომლებსაც აქვთ ტვინზე წვდომა, ეფექტურია პარკინსონის დაავადების დროს, ხოლო ახლახან სემაგლუტიდი და ლირაგლუტიდი, რომლებიც კარგად არის ცნობილი წონის დაკლების ეფექტით, არ აჩვენებენ პარკინსონის დაავადების სამკურნალო პოტენციალს.

ადრე, ლონდონის უნივერსიტეტის ნევროლოგიის ინსტიტუტის მკვლევართა ჯგუფის მიერ ჩატარებულმა კვლევამ დაადგინა, რომ ეგზენატიდი, რომელიც სტრუქტურულად მსგავსია ლიქსისენატიდთან, აუმჯობესებს პარკინსონის დაავადების სიმპტომებს.კვლევის შედეგებმა აჩვენა, რომ 60 კვირაში პაციენტებს, რომლებსაც მკურნალობდნენ ეგზენატიდით, ჰქონდათ MDS-UPDRS ქულების 1-პუნქტიანი შემცირება, ხოლო მათ, ვინც მკურნალობდნენ პლაცებოთი - 2,1 პუნქტით გაუმჯობესება.ელი ლილის (LLY.US) მიერ შემუშავებული უმსხვილესი ამერიკული ფარმაცევტული კომპანია, exenatide არის მსოფლიოში პირველი GLP-1 რეცეპტორის აგონისტი, რომელიც მონოპოლიზებული იყო ბაზრის ხუთი წლის განმავლობაში.

სტატისტიკის მიხედვით, სულ მცირე ექვსი GLP-1 რეცეპტორის აგონისტი ჩატარდა ან ამჟამად მიმდინარეობს ტესტირება მათი ეფექტურობისთვის პარკინსონის დაავადების მკურნალობაში.

პარკინსონის მსოფლიო ასოციაციის მონაცემებით, ამჟამად მსოფლიოში პარკინსონის დაავადების 5,7 მილიონი პაციენტია, მათგან დაახლოებით 2,7 მილიონი ჩინეთში.2030 წლისთვის ჩინეთს ექნება მსოფლიო პარკინსონის მოსახლეობის ნახევარი.DIResaerch-ის (DIResaerch) თანახმად, პარკინსონის დაავადების წამლების გლობალურ ბაზარს ექნება გაყიდვები 38.2 მილიარდი RMB 2023 წელს და მოსალოდნელია 2030 წელს 61.24 მილიარდ RMB-ს მიაღწევს.


გამოქვეყნების დრო: აპრ-24-2024